中国质量新闻网讯 2019年7月15日，江西省药品监督管理局官网发布《江西省药品监督管理局2019年第5期医疗器械监督抽检信息公告》。信息显示，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2019年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：符合标准规定的医疗器械产品129批次。
2019年度江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单（201902）
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
型号规格
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位/检验单位
检验结果
备注
1
一次性使用灭菌橡胶外科手套
宜丰县人民医院
河南省奥邦医疗器械有限公司
7 弯曲手指/麻面 无粉
20190208
江西省医疗器械检测中心
合格
2
一次性使用口罩
宜丰县人民医院
河南怡众医疗器械有限公司
17cm×9.5cm 平面长带型
18120406
江西省医疗器械检测中心
合格
3
无菌手术刀片
宜丰县人民医院
苏州医疗用品厂有限公司
23
180911
江西省医疗器械检测中心
合格
4
无菌手术刀片
宜丰县中医院
苏州医疗用品厂有限公司
23
180911
江西省医疗器械检测中心
合格
5
一次性使用医用橡胶检查手套
宜丰县中医院
广州市加明橡塑制品有限公司
小（6.5）有粉光面
180823
江西省医疗器械检测中心
合格
6
一次性使用手术单
宜丰县中医院
南昌市通达医疗器械有限公司
A型 垫单 210×120
20190102
江西省医疗器械检测中心
合格
7
一次性使用口罩
宜丰县中医院
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
A型耳挂式 中号
20180902
江西省医疗器械检测中心
合格
8
一次性使用口罩
宜丰县妇幼保健院
南昌市旭辉医疗器械有限公司
A型 挂耳
201801206
江西省医疗器械检测中心
合格
9
一次性使用医用橡胶检查手套
宜丰县妇幼保健院
南昌维薇乳胶制业有限公司
小号（S）
20190103
江西省医疗器械检测中心
合格
10
医用输液贴
宜丰县妇幼保健院
南昌翔翊医疗器械有限公司
7cm×3.5cm
批20180305
江西省医疗器械检测中心
合格
11
一次性使用口罩
万载县人民医院
河南怡众医疗器械有限公司
17cm×9.5cm 平面松紧型
19020306
江西省医疗器械检测中心
合格
12
医用脱脂纱布叠片
万载县人民医院
河南亚都实业有限公司
80mm×80mm×8P
183631
江西省医疗器械检测中心
合格
13
一次性使用医用橡胶检查手套
万载县中医院
扬州源康医疗器械有限公司
7.5 光面有粉
20190302
江西省医疗器械检测中心
合格
14
一次性使用口罩
万载县中医院
南昌市恒康医疗器械有限公司
中号，A型耳挂式
20190406
江西省医疗器械检测中心
合格
15
一次性使用口罩
万载县马步乡卫生院
南昌爱博医疗器械有限公司
中号 B型耳挂式
20181102
江西省医疗器械检测中心
合格
16
一次性使用灭菌橡胶外科手套
万载城济医院
江苏平安医疗器械有限公司
7 直型手指 光面 有粉
20180428
江西省医疗器械检测中心
合格
17
一次性使用无菌敷贴
万载县妇幼保健院
佛山市优特医疗科技有限公司
6cm×7cm
W004431
江西省医疗器械检测中心
合格
18
一次性使用医用橡胶检查手套
宜春市妇幼保健院
江苏省长丰医疗实业有限公司
小号S（6.5）
20180806
江西省医疗器械检测中心
合格
19
一次性使用产包
宜春市妇幼保健院
新乡市康民卫材开发有限公司
/
18080825
江西省医疗器械检测中心
合格
20
一次性使用医用透明贴膜
宜春市妇幼保健院
威海威高富森医用材料有限公司
60mm×70mm
20190401 03
江西省医疗器械检测中心
合格
21
医用口罩
江西省宜春市人民医院
新乡市康民卫材开发有限公司
平面耳挂式
20190116
江西省医疗器械检测中心
合格
22
无菌手术刀片
江西省宜春市人民医院
苏州医疗用品厂有限公司
23
181102
江西省医疗器械检测中心
合格
23
一次性使用灭菌橡胶外科手套
江西省宜春市人民医院
上海科邦医用乳胶器材有限公司
7/无粉弯曲手指/麻面
18120522
江西省医疗器械检测中心
合格
24
一次性使用医用橡胶检查手套
宜春浙赣友好医院
江西恒生实业有限公司
小号 有粉表面
20181206
江西省医疗器械检测中心
合格
25
无菌手术刀片
宜春浙赣友好医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
22
35T0802
江西省医疗器械检测中心
合格
26
医用输液贴
宜春市中医院
南昌市意尔康医疗器械有限公司
70mm×38mm D型
20190106
江西省医疗器械检测中心
合格
27
一次性使用灭菌橡胶外科手套
宜春市中医院
扬州源康医疗器械有限公司
7 直型手指/光面/有粉
20190102
江西省医疗器械检测中心
合格
28
带针可吸收性外科缝合线
宜春市中医院
威海威高富森医用材料有限公司
圆针11×28 90cm
20181001
江西省医疗器械检测中心
合格
29
一次性使用无菌手术刀片
宜春市中医院
扬州源康医疗器械有限公司
22
20190402
江西省医疗器械检测中心
合格
30
一次性使用人体静脉血样采集容器
宜春市中医院
江苏康捷医疗器械有限公司
3.8%柠檬酸钠（1:4）采血量1.28ml
20180107
江西省医疗器械检测中心
合格
31
非吸收性外科缝线
宜春市中医院
扬州源康医疗器械有限公司
3-0（线团）3.5米
20190102
江西省医疗器械检测中心
合格
32
一次性使用橡胶外科手套
宜春新建医院
江西恒生实业有限公司
6.5/有粉表面/弯曲手指/麻面
20180316
江西省医疗器械检测中心
合格
33
医用输液贴
宜春新建医院
南昌市康华卫材有限公司
7cm×3.7cm
/
江西省医疗器械检测中心
合格
34
带针可吸收性外科缝合线
宜春新建医院
威海威高富森医用材料有限公司
3-0 75cm
20180901
江西省医疗器械检测中心
合格
35
无菌手术刀片
宜春新建医院
上海联辉医疗用品有限公司
20
2T1002
江西省医疗器械检测中心
合格
36
丝线编织非吸收性缝线
宜春新建医院
强生（中国）医疗器材有限公司
4-0 15×60cm
PA2BC
江西省医疗器械检测中心
合格
37
医用纱布敷料
宜春新建医院
南昌市旭辉医疗器械有限公司
6cm×8cm×8/A型纱布块
/
江西省医疗器械检测中心
合格
38
万通筋骨贴
袁州区城北阳阳大药房
通化万通药业股份有限公司
7cm×10cm
180949
江西省医疗器械检测中心
合格
39
一次性使用真空采血管
江西科伦医疗器械制造有限公司
江西科伦医疗器械制造有限公司
血清管（分离胶/促凝剂） 5ml
批20190403E1
江西省医疗器械检测中心
合格
40
一次性使用输液贴
江西科伦医疗器械制造有限公司
江西科伦医疗器械制造有限公司
70×35mm
20190115
江西省医疗器械检测中心
合格
41
医用退热贴
江西鸿璟兴盛实业有限公司
九江捷豹药械有限公司
5cm×12cm
20190401
江西省医疗器械检测中心
合格
42
医用真丝非吸收性缝线
上高县人民医院
扬州市金环医疗器械厂
3.5m
/
江西省医疗器械检测中心
合格
43
一次性使用自粘无菌敷贴
上高县人民医院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
B型（留置针贴）规格6cm×9cm
/
江西省医疗器械检测中心
合格
44
一次性使用医用橡胶检查手套
上高县人民医院
江西恒生实业有限公司
小号
20190306
江西省医疗器械检测中心
合格
45
无菌手术刀片
上高县中医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
11
3550987
江西省医疗器械检测中心
合格
46
一次性使用无菌阴道扩张器
高安市妇幼保健院
江西益康医疗器械集团有限公司
轴转式中号
批190311
江西省医疗器械检测中心
合格
47
一次性使用医用橡胶检查手套
高安市妇幼保健院
南昌维薇乳胶制业有限公司
S：(小号）
20190103
江西省医疗器械检测中心
合格
48
可吸收性外科缝合线
高安市人民医院
威海威高富森医用材料有限公司
10-0 Metril 0.2 45cm
20181221
江西省医疗器械检测中心
合格
49
丝线编织非吸收性缝线
高安市中医院
强生（中国）医疗器材有限公司
10×60cm
MC2A2
江西省医疗器械检测中心
合格
50
一次性使用医用橡胶检查手套
高安市中医院
江西恒生实业有限公司
中号M 有粉表面
20190108
江西省医疗器械检测中心
合格
51
一次性使用无菌阴道扩张器
高安市中医院
江西益康医疗器械集团有限公司
轴转式 中号
批190311
江西省医疗器械检测中心
合格
52
一次性使用无菌阴道扩张器
修水县妇幼保健院
湖北仙明医疗器械有限公司
转轴式 中号
/
江西省医疗器械检测中心
合格
53
一次性使用真空采血管
修水县妇幼保健院
江苏宇力医疗器械有限公司
12×75 血常规管
20181102
江西省医疗器械检测中心
合格
54
一次性使用医用橡胶检查手套
修水县妇幼保健院
江西恒生实业有限公司
小号S 有粉表面
20181102
江西省医疗器械检测中心
合格
55
无菌手术刀片
修水县妇幼保健院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23
35U0904
江西省医疗器械检测中心
合格
56
输液胶贴
修水县妇幼保健院
泰州市精卫医疗器械有限公司
7cm×3.5cm
18110400
江西省医疗器械检测中心
合格
57
无菌手术刀片
修水县第一人民医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23
35U0904
江西省医疗器械检测中心
合格
58
医用真丝编织线（灭菌线束）
修水县第一人民医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
3-0 黑色60cm×10
11U1154
江西省医疗器械检测中心
合格
59
一次性使用无菌阴道扩张器
修水县第一人民医院
南昌翔翊医疗器械有限公司
轴转式 中号
批20190305
江西省医疗器械检测中心
合格
60
脱脂棉球
修水县中医院
河南省戈尔医疗器械有限公司
中号
14181212
江西省医疗器械检测中心
合格
61
一次性使用输血器 带针
修水县中医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
A型 0.9mm
批20181114
江西省医疗器械检测中心
合格
62
一次性使用真空贮血管
奉新县中医院
南昌市赣达医疗器械有限公司
EDTA-K2 抗凝管2ml
19022101
江西省医疗器械检测中心
合格
63
脱脂棉球
奉新县中医院
南昌市恒康医疗器械有限公司
中号 250g/包
/
江西省医疗器械检测中心
合格
64
医用输液贴
奉新县中医院
南昌意尔康医疗器械有限公司
D型 70mm×35mm
20180906
江西省医疗器械检测中心
合格
65
非吸收性外科缝线
奉新县中医院
扬州源康医疗器械有限公司
3-0 60cm
20180102
江西省医疗器械检测中心
合格
66
一次性使用自粘无菌敷贴
江西省奉新县人民医院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
C型 7cm×3.5cm
20180902
江西省医疗器械检测中心
合格
67
一次性使用医用橡胶检查手套
江西省奉新县人民医院
南昌市凯旋医疗器械有限公司
中号（M） 光面/有粉
20190302
江西省医疗器械检测中心
合格
68
脱脂棉球
江西省奉新县人民医院
新乡市华西卫材有限公司
小号
19040609
江西省医疗器械检测中心
合格
69
一次性使用真空采血管
江西省奉新县人民医院
江西富尔康实业集团有限公司
1.6ml 血沉管（枸橼酸钠1:4）
20181208
江西省医疗器械检测中心
合格
70
手术刀片
江西省奉新县人民医院
杭州富阳医用缝合针线厂
23#/T10
20190301
江西省医疗器械检测中心
合格
71
脱脂棉球（医用棉球）
万载县马步乡卫生院
南昌翔翊医疗器械有限公司
大号
批20180705
江西省医疗器械检测中心
合格
72
脱脂棉球（医用棉球）
宜丰县妇幼保健院
南昌翔翊医疗器械有限公司
小号
20181205
江西省医疗器械检测中心
合格
73
远红外理疗贴
宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店
山东盛凯源药业有限公司
SKY-A 7cm×11cm
190102
江西省医疗器械检测中心
合格
74
透明敷料
高安市妇幼保健院
上海亚澳医用保健品有限公司
6×7cm ，窗口型
190204
江西省医疗器械检测中心
合格
75
透明敷料
高安市中医院
上海亚澳医用保健品有限公司
6cm×7cm ，窗口型
190204
江西省医疗器械检测中心
合格
76
万通筋骨贴
开心人大药房辛家庵地铁站连锁店
通化万通药业股份有限公司
7cm×10cm
181004
江西省医疗器械检测中心
合格
77
非吸收性外科缝线
景德镇市第一人民医院
杭州富阳医用缝合针线厂
1丝线（编）60×12
20180601
江西省医疗器械检测中心
合格
78
自粘性无菌敷料
景德镇市第一人民医院
南昌市康华卫材有限公司
10cm×25cm/I型
/
江西省医疗器械检测中心
合格
79
一次性使用真空贮血管
景德镇市第二人民医院
南昌市赣达医疗器械有限公司
普通管5ml
19031301
江西省医疗器械检测中心
合格
80
带针可吸收性外科缝合线
景德镇市第二人民医院
威海威高富森医用材料有限公司
GB1402Q
20190301
江西省医疗器械检测中心
合格
81
非吸收性外科缝线
景德镇市第二人民医院
杭州富阳医用缝合针线厂
2-0丝线（编）3m
170805
江西省医疗器械检测中心
合格
82
医用无菌敷贴（输液贴）
景德镇市第二人民医院
江西安康医疗器械有限公司
70mm×35mm S-1型
20190107
江西省医疗器械检测中心
合格
83
一次性使用输血器
景德镇市第二人民医院
山东威高集团医用高分子制品股份公司
带针 0.9#
批20190301
江西省医疗器械检测中心
合格
84
创口贴
景德镇市景客隆康达药品有限公司
青岛海诺生物工程有限公司
70mm×18mm 弹力型
180701
江西省医疗器械检测中心
合格
85
一次性使用无菌阴道扩张器
景德镇市妇幼保健院
江西庐乐医疗器械集团有限公司
中号
190223
江西省医疗器械检测中心
合格
86
一次性使用输血器 带针
景德镇市妇幼保健院
浙江灵洋医疗器械有限公司
TSAD-1型
181221
江西省医疗器械检测中心
合格
87
医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线
景德镇市第三人民医院
成都太合生物材料有限公司
4-0 90cm 紫色 编织
0319
江西省医疗器械检测中心
合格
88
输液胶贴
景德镇市第三人民医院
泰州市精卫医疗器械有限公司
7cm×3.5cm
18100400
江西省医疗器械检测中心
合格
89
一次性使用输血器 带针
景德镇市第三人民医院
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
0.9mm×28mm TWLB单翼
批K20180606
江西省医疗器械检测中心
合格
90
医用棉球
景德镇市第三人民医院
新乡市康民卫材开发有限公司
/
18102825
江西省医疗器械检测中心
合格
91
脱脂棉球
浮梁县人民医院
山东华晨医疗器械有限公司
中号（0.5g）
/
江西省医疗器械检测中心
合格
92
一次性使用无菌敷贴A型（输液贴）
浮梁县人民医院
江西庐乐医疗器械集团有限公司
A型（输液贴）70mm×35mm
20190303
江西省医疗器械检测中心
合格
93
一次性使用无菌阴道扩张器
江西省大余县人民医院
南昌卫材医疗器械有限公司
A型 轴转式
20190411
江西省医疗器械检测中心
合格
94
医用无菌敷贴（自粘敷料）
江西省大余县人民医院
江西安康医疗器械有限公司
6cm×7cm F-1型（自粘敷料）
20190107
江西省医疗器械检测中心
合格
95
一次性使用无菌阴道扩张器
大余县妇幼保健院
江西丹美实业有限公司（原南昌美苏医疗器械厂）
中号 轴转式
20190302
江西省医疗器械检测中心
合格
96
一次性使用无菌阴道扩张器
江西省上犹县人民医院
江西岚湖医疗器械有限公司
中号 A型轴转式
20190306
江西省医疗器械检测中心
合格
97
医用输液贴
江西省上犹县人民医院
南昌市意尔康医疗器械有限公司
70mm×35mm D型
20190106
江西省医疗器械检测中心
合格
98
医用棉球
江西省上犹县人民医院
新乡市华康卫材有限公司
小号
18110438
江西省医疗器械检测中心
合格
99
医用留置针贴
上犹县妇幼保健院
南昌市意尔康医疗器械有限公司
6cm×7cm F型
20190106
江西省医疗器械检测中心
合格
100
非吸收性外科缝线
上犹县妇幼保健院
扬州源康医疗器械有限公司
2-0 60cm×20
20180702
江西省医疗器械检测中心
合格
101
医用输液贴
修水县中医院
河南省戈尔医疗器械有限公司
3.8×8.0cm
16180702
江西省医疗器械检测中心
合格
102
一次性使用无菌阴道扩张器
余干县妇幼保健院
江西岚湖医疗器械有限公司
A型轴转式 中号
20190306
江西省医疗器械检测中心
合格
103
医用棉签 棉球
余干县妇幼保健院
南昌市恒康医疗器械有限公司
II型 100克
20180606
江西省医疗器械检测中心
合格
104
一次性使用无菌阴道扩张器
江西省余干县人民医院
江西岚湖医疗器械有限公司
中号 A型轴转式
20181006
江西省医疗器械检测中心
合格
105
医用棉球
江西省余干县人民医院
新乡市康民卫材开发有限公司
小号
17100631
江西省医疗器械检测中心
合格
106
一次性使用真空采血管
江西省余干县人民医院
江苏宇力医疗器械有限公司
12×75 血常规管
20190102
江西省医疗器械检测中心
合格
107
输液胶贴
余干县中医院
泰州市精卫医疗器械有限公司
7cm×3.5cm
18010800
江西省医疗器械检测中心
合格
108
一次性使用真空采血管
余干县中医院
江苏宇力医疗器械有限公司
5ml 促凝管
20190304
江西省医疗器械检测中心
合格
109
非吸收性外科缝线
余干县中医院
扬州源康医疗器械有限公司
O 60cm×20
20180102
江西省医疗器械检测中心
合格
110
一次性使用真空贮血管
抚州市东乡区人民医院
南昌市赣达医疗器械有限公司
枸椽酸钠（1:9）抗凝管2ml
18110101
江西省医疗器械检测中心
合格
111
粘贴伤口敷料
抚州市东乡区人民医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
9cm×15cm B型
20190128
江西省医疗器械检测中心
合格
112
医用输液贴
抚州市东乡区人民医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
WY3 7.5cm×4cm
20190211
江西省医疗器械检测中心
合格
113
一次性使用真空采血管
抚州市东乡区妇幼保健院
江西康健医疗器械有限公司
抗凝管 2ml
/
江西省医疗器械检测中心
合格
114
医用输液贴
抚州市东乡区妇幼保健院
青岛海诺生物工程有限公司
70mm×35mm
180501
江西省医疗器械检测中心
合格
115
医用棉球
抚州市东乡区妇幼保健院
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
A型（灭菌） 中号
20180902
江西省医疗器械检测中心
合格
116
自粘性透明敷料
抚州市东乡区中医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
C-2型 9cm×6cm
20180514
江西省医疗器械检测中心
合格
117
非吸收性外科缝线
抚州市东乡区中医院
扬州源康医疗器械有限公司
2-0 60cm×20
20190102
江西省医疗器械检测中心
合格
118
医用输液贴
鄱阳县人民医院
南昌市富达医疗器械有限公司
70mm×35mm
20180506
江西省医疗器械检测中心
合格
119
医用棉球
鄱阳县人民医院
河南亚都实业有限公司
小号
185203
江西省医疗器械检测中心
合格
120
一次性惰气保护真空采血管
鄱阳县人民医院
江西丽华鑫朗药业科技有限公司
肝素锂5ml
20190530
江西省医疗器械检测中心
合格
121
可吸收性外科缝线
鄱阳县妇幼保健院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
圆1/2 11×28 44mm
18U083OA
江西省医疗器械检测中心
合格
122
一次性使用无菌阴道扩张器
鄱阳县妇幼保健院
南昌市康洁医用卫生用品有限公司
A型轴转式
20190106
江西省医疗器械检测中心
合格
123
一次性使用静脉血样采集容器
鄱阳县妇幼保健院
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
K2EDTA 2ml
18019008
江西省医疗器械检测中心
合格
124
丝线编织非吸收性缝线
鄱阳湖城医院
强生（中国）医疗器械有限公司
2-0/T 15×60cm
PB3BJ
江西省医疗器械检测中心
合格
125
医用脱脂棉
鄱阳湖城医院
江西省华中纺化有限公司
500克
20180708
江西省医疗器械检测中心
合格
126
丝线编织非吸收性缝线
万年县中医院
强生（中国）医疗器材有限公司
2-0/T 15×60cm
PC 2AX
江西省医疗器械检测中心
合格
127
一次性使用输血器 带针
万年县人民医院
江西益康医疗器械集团有限公司
A1 0.9×26TWLB
批190221
江西省医疗器械检测中心
合格
128
可吸收性外科缝线
万年县人民医院
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
2-0 90cm 紫色
66U0718B
江西省医疗器械检测中心
合格
129
一次性使用无菌阴道扩张器
万年县人民医院
南昌市通达医疗器械有限公司
A型中号
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江西省医疗器械检测中心
合格
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